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確認!國內(nèi)新冠疫苗,開始接種了

行業(yè)資訊 來源 : 本站小編 1956 次瀏覽 時間 : 2020-08-25
導(dǎo)讀:目前,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好。

一、接種人數(shù)已超過2萬人

  8月23日,賽柏藍器械( ID:medchina) 從權(quán)威渠道確認,國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知,組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗,已開始組織接種人員名單,將分批進行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露,原則上,部分人員將優(yōu)先考慮,包括計劃赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場銷售人員等。

  國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,中國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

  今日,據(jù)央視新聞報道,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好,有效性在進一步觀察中,入組速度好于預(yù)期,非常值得期待。

 

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(截圖來源:央視新聞)

 

  中國《疫苗管理法》規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件后,可在一定范圍、一定時限內(nèi)緊急使用疫苗,目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中先建立起免疫屏障。

 

已接種疫苗的人,有怎樣的感受?

 

  據(jù)觀察者網(wǎng)22日報道,一位已參與疫苗三期接種實驗的女性受試者表示,受試全過程沒有特殊的不適感,只有接種第一晚睡覺會覺得有點熱,第二天就正常了。

  當(dāng)事人表示,據(jù)她所知,第一批自愿接種的單位都是相對員工數(shù)量沒有那么多的單位,或因該企業(yè)有海外資產(chǎn)與項目在運作,需要人員出入疫區(qū)。“在接種前會量血壓,暫時沒有很特殊的體檢項目。但兩類人是明確不能參與接種,18歲以下與孕婦”,她補充道。

二、安全性良好,無明顯不良反應(yīng)

  據(jù)悉,國藥集團中國生物有兩款新冠滅活疫苗,兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

  近期,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露:“我打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應(yīng)。”劉敬楨還透露,一針疫苗劑量是4微克,打一針疫苗,保護率大概是97%,打兩針疫苗,保護率能達到100%,新冠滅活疫苗上市后,價格預(yù)計幾百塊錢一針。

  據(jù)世衛(wèi)組織消息,目前在世衛(wèi)組織正式登記在冊進行開發(fā)的165種新冠疫苗中,有139種處于研發(fā)初期,26種進入臨床測試階段。6種疫苗已經(jīng)進入三期臨床試驗階段,其中3種來自中國。

  專家介紹,對于疫苗研發(fā),中國一直堅持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行,五條路線各有優(yōu)缺點互為補充,可提升疫苗研發(fā)效率。

 

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  據(jù)介紹,國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)了高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,這兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。

三、吳尊友:疫苗可以有效控制疫情

  8月22日,央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專家,做客《對話》。

  在此次節(jié)目中,國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,下一步為了防范秋冬季的疫情,也會考慮適度擴大新冠疫苗緊急使用的范圍。

  關(guān)于新冠疫苗的產(chǎn)能是否充足,鄭中偉表示,預(yù)計到今年年底,中國生物年產(chǎn)能,加上其他公司的產(chǎn)能,除了開展臨床試驗以外,對緊急使用的需求是有保障的。

  對于新冠疫苗未來的市場定價,鄭忠偉透露,新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產(chǎn)品,其定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據(jù),只能以成本作為定價依據(jù),“不是說企業(yè)不能有利潤,而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤,未來這是第一個原則”。

  8月初,據(jù)國藥集團中國生物披露,北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。此前,該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛?cè)〉昧诵鹿谝呙绲纳a(chǎn)許可證。

  這個通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

  7月中旬,國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進行了全面檢查,認為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

  針對新冠疫苗諸多問題,中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示,人類感染不同的病毒產(chǎn)生免疫力的持久性是不一樣的,有些會終身產(chǎn)生保護效果,有些產(chǎn)生的免疫力非常有限。

  對于新型冠狀病毒的免疫力,目前還沒有確切的結(jié)果,但對于其他的冠狀病毒免疫力的觀察,一般能夠維持在6~12個月。只要疫苗有保護作用,即使是6~12個月,也是非常重要的,它能夠有效地控制疫情,把流行高峰給壓下來。有了新冠疫苗,就能夠壓制高峰,使得病例數(shù)控制在可控范圍以內(nèi),對于控制疫情是特別有幫助的。


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